Moderna chiede a Health Canada di approvare il suo vaccino contro il COVID-19 per i bambini Leave a comment
Moderna ha chiesto a Health Canada di approvare il suo vaccino COVID-19, per i bambini dai 6 agli 11 anni, ha annunciato il dipartimento.
Questo è il secondo vaccino pediatrico COVID-19 in attesa di autorizzazione in Canada. Health Canada sta ancora esaminando l’applicazione di Pfizer-BioNTech per i suoi scatti a misura di bambino.
La richiesta di Pfizer, ricevuta da Health Canada il 18 ottobre, è per bambini dai 5 agli 11 anni. Sarebbe un terzo della dose somministrata agli adulti e ai bambini dai 12 anni in su.
Il vaccino COVID di Pfizer è ora ufficialmente chiamato Comirnaty mentre il vaccino COVID-19 di Moderna è commercializzato con il nome di Spikevax.
La scorsa settimana, il capo consigliere medico di Health Canada ha dichiarato che l’agenzia revisione del vaccino Pfizer pediatrico dovrebbe essere completato entro “una o due settimane”.
Un comunicato stampa emesso da Health Canada martedì non ha fornito informazioni specifiche sulla versione pediatrica di Moderna del suo vaccino, ma gli studi clinici dell’azienda per i bambini hanno utilizzato due dosi, somministrate a un mese di distanza, ciascuna metà delle dimensioni dei suoi scatti per adulti.
I colpi di richiamo di Moderna per gli adulti sono anche mezze dosi.
Nel suo rilascio, Health Canada ha affermato che avrebbe “priorità” alla sua revisione della presentazione di Moderna, come fa con tutti i vaccini COVID-19, “mantenendo i suoi elevati standard scientifici per sicurezza, efficacia e qualità”.
“Health Canada autorizzerà l’uso di Spikevax nei bambini solo se la sua revisione scientifica indipendente e approfondita dei dati nella presentazione mostra che i benefici del vaccino superano i rischi in questa fascia di età”, afferma il comunicato.
“La valutazione includerà una revisione dettagliata dei risultati degli studi clinici, nonché altri dati e informazioni in evoluzione sugli impatti sulla salute del COVID-19 e le varianti di preoccupazione sui bambini in Canada”.
In una risposta via e-mail a una richiesta di ulteriori informazioni da parte di CBC News, Health Canada ha affermato di non poter fornire “tempi specifici per il completamento o informazioni specifiche sulla presentazione fino a quando non avrà ricevuto l’approvazione normativa”.
